济宁,2008年12月18日。近日,山东鲁抗制药有限公司生产的盐酸大观霉素和硫酸大观霉素成功通过欧盟成员国德国的官方GMP认证。这是鲁抗公司有史以来获得的第一份国外GMP证书,是鲁抗医药向国外高端市场转移的坚实一步。
据报道,鲁抗制药放缓了“返程”战略的实施,并大力推出欧美产品证书申报。德国是欧盟成员国之一,对GMP的执行特别严格,EU-GMP是全球高标准的GMP。
在德国进行现场检查被欧盟及其成员国普遍接受。所以产品一旦通过德国官方检验,就意味着可以转移到欧盟成员国。鲁抗的大观霉素这次获得了德国的GMP证书,这标志着鲁抗的医药产品获得了进入国际高端市场的通行证。
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